شركة Bausch تفوز بتأجيل بيع دواء ألفوجين الجنيس حتى عام 2029
Investing.com | محرر Brando Bricchi
تم النشر 11 ابريل, 2024 20:36
في انتصار قانوني كبير لشركة Bausch Health، أيدت محكمة الاستئناف الأمريكية قرارًا سابقًا يمنع شركة الأدوية المنافسة Alvogen من بيع نسخة جنيسة من دواء Bausch لعلاج الإسهال Xifaxan حتى عام 2029. ويدعم هذا الحكم، الذي تم تأكيده يوم الخميس، ما توصلت إليه محكمة ديلاوير الفيدرالية في ديلاوير من أن شركة نورويتش فارماسوتيكالز التابعة لشركة ألفوجين ستنتهك براءات الاختراع التي تمتلكها شركة ساليكس فارماسوتيكالز التابعة لشركة باوش إذا ما قامت بتسويق بديلها الجنيس.
يوقف قرار المحكمة فعليًا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من الموافقة على النسخة الجنيسة من دواء نورويتش قبل انتهاء صلاحية آخر براءة اختراع أمريكية لعقار زيفاكسان في أكتوبر 2029. ونتيجة لذلك، تحتفظ شركة Bausch بالحصرية السوقية للعلاج لعدة سنوات أخرى.
وفي حين لم يعلق ممثلو كل من باوش وألفوجين على قرار المحكمة، إلا أن محللين من شركة جيفريز اعتبروا الحكم بمثابة إزالة "عائق رئيسي" أمام خطط باوش لفصل قسم العناية بالعيون التابع لها، باوش + لومب.
في خطوة منفصلة، توصلت شركة Bausch إلى اتفاقيات مع شركات أدوية أخرى، بما في ذلك شركة تيفا للأدوية وشركة صن فارماسوتيكالز وشركة ساندوز (SIX:SDZ)، للسماح لها ببدء بيع نسخ جنيسة من دواء زيفاكسان في عام 2028. هذه الاتفاقيات هي جزء من تسويات من نزاعات براءات الاختراع ذات الصلة.
وقد تمت الموافقة على عقار زيفاكسان الذي يقع في قلب هذه المعركة القانونية لعلاج إسهال المسافرين ومتلازمة القولون العصبي (IBS)، كما أنه يستخدم للوقاية من اعتلال الدماغ الكبدي (HE)، وهو اضطراب دماغي مرتبط بالكبد.
أقامت شركة ساليكس للأدوية دعوى قضائية ضد شركة نورويتش لانتهاك براءة الاختراع في عام 2020 فيما يتعلق بالعقار الجنيس المقترح. في عام 2022، حكم قاضٍ فيدرالي في ولاية ديلاوير بأن دواء نورويتش الجنيس سينتهك ثلاث براءات اختراع لشركة ساليكس مرتبطة بعلاج اعتلال الدماغ المرتبط بالكبد، لكنه أبطل براءات اختراع أخرى لشركة ساليكس.
احصل على التطبيق
بعد صدور قرار محكمة ديلاوير، استأنفت نورويتش أمام محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الفيدرالية لإلغاء الأمر القضائي ضد منتجها الجنيس، مستشهدة بانتهاك براءة الاختراع. وفي الوقت نفسه، طعنت شركة ساليكس في القرار الذي أبطل بعض براءات الاختراع الأخرى.
على الرغم من حصولها على موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العام الماضي على نسختها الجنيسة، لم تستطع نورويتش الحصول على الموافقة النهائية بسبب قرار محكمة ديلاوير. كما استأنفت نورويتش أيضًا هزيمة قانونية منفصلة في محكمة فيدرالية في واشنطن العاصمة، حيث سعت إلى إجبار إدارة الغذاء والدواء على منح الموافقة الكاملة على دوائها الجنيس.
ساهمت رويترز في هذا المقال.هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.
كتب بيد: Investing.com
ينطوي التداول في الأدوات المالية و/ أو العملات الرقمية على مخاطر عالية بما في ذلك مخاطر فقدان بعض أو كل مبلغ الاستثمار الخاص بك، وقد لا يكون مناسبًا لجميع المستثمرين. فأسعار العملات الرقمية متقلبة للغاية وقد تتأثر بعوامل خارجية مثل الأحداث المالية أو السياسية. كما يرفع التداول على الهامش من المخاطر المالية.
قبل اتخاذ قرار بالتداول في الأدوات المالية أو العملات الرقمية، يجب أن تكون على دراية كاملة بالمخاطر والتكاليف المرتبطة بتداول الأسواق المالية، والنظر بعناية في أهدافك الاستثمارية، مستوى الخبرة، الرغبة في المخاطرة وطلب المشورة المهنية عند الحاجة.
Fusion Media تود تذكيرك بأن البيانات الواردة في هذا الموقع ليست بالضرورة دقيقة أو في الوقت الفعلي. لا يتم توفير البيانات والأسعار على الموقع بالضرورة من قبل أي سوق أو بورصة، ولكن قد يتم توفيرها من قبل صانعي السوق، وبالتالي قد لا تكون الأسعار دقيقة وقد تختلف عن السعر الفعلي في أي سوق معين، مما يعني أن الأسعار متغيرة باستمرار وليست مناسبة لأغراض التداول. لن تتحمل Fusion Media وأي مزود للبيانات الواردة في هذا الموقع مسؤولية أي خسارة أو ضرر نتيجة لتداولك، أو اعتمادك على المعلومات الواردة في هذا الموقع.
يحظر استخدام، تخزين، إعادة إنتاج، عرض، تعديل، نقل أو توزيع البيانات الموجودة في هذا الموقع دون إذن كتابي صريح مسبق من Fusion Media و/ أو مزود البيانات. جميع حقوق الملكية الفكرية محفوظة من قبل مقدمي الخدمات و/ أو تبادل تقديم البيانات الواردة في هذا الموقع.
قد يتم تعويض Fusion Media عن طريق المعلنين الذين يظهرون على الموقع الإلكتروني، بناءً على تفاعلك مع الإعلانات أو المعلنين.