طوكيو - أعلنت شركة أسترا زينيكا، بالشراكة مع شركة سانوفي، عن حصول دواء بيفورتوس (نيرسيفيماب) وهو جسم مضاد أحادي النسيلة طويل المفعول على موافقة وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية للوقاية من مرض الجهاز التنفسي السفلي للفيروس المخلوي التنفسي (RSV) لدى شريحة واسعة من الرضع.
تم التصريح الآن باستخدام دواء بيفورتوس للوقاية من فيروس الالتهاب الرئوي المخلوي التنفسي في جميع الأطفال حديثي الولادة والرضع الذين يدخلون موسمهم الأول من فيروس الالتهاب الرئوي المخلوي التنفسي ولمن هم عرضة لخطر الإصابة بعدوى فيروس الالتهاب الرئوي المخلوي التنفسي الخطير في موسمهم الأول أو الثاني.
ويعد العلاج المعتمد حديثًا أول علاج يوفر الوقاية من مرض فيروس RSV لهذه المجموعة الواسعة من الرضع، بما في ذلك أولئك الذين ولدوا في موعد ولادتهم أو الخدج أو الذين يعانون من حالات صحية معينة تزيد من تعرضهم للإصابة بمرض شديد. من المتوقع أن يكون بيفورتوس متاحًا لموسم 2024/25، بما يتماشى مع الإرشادات الصحية اليابانية.
وتدعم هذه الموافقة أدلة من ثلاث تجارب سريرية محورية متأخرة، والتي أثبتت أن جرعة واحدة من بيفورتوس توفر حماية ثابتة ضد فيروس RSV LRTD على مدى خمسة أشهر، والتي تغطي عادةً مدة موسم فيروس RSV. في اليابان، يتم الإبلاغ عن أكثر من 100,000 حالة إصابة بفيروس RSV LRTD سنويًا بين الرضع، بما في ذلك الأطفال الذين يولدون أصحاء وفي فترة الحمل.
أشاد الدكتور هيرويوكي موريوتشي، طبيب الأطفال الرائد في جامعة ناغازاكي، بالموافقة على هذا اللقاح كخطوة مهمة في مكافحة فيروس التهاب الجهاز التنفسي الحاد RSV عند الرضع، وهو مرض شائع ومرهق يمكن أن يؤدي إلى مشاكل صحية طويلة الأمد. وأكد إيسكرا رايك، نائب الرئيس التنفيذي لشركة أسترا زينيكا، على قدرة بيفورتوس على تخفيف عبء الرعاية الصحية من خلال الوقاية من أمراض الجهاز التنفسي الخطيرة لدى جميع الرضع في اليابان.
وقد تمت الموافقة على بيفورتوس من قبل في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة والصين. وتمثل هذه الموافقة استمرارًا لالتزام أسترازينيكا (LON:AZN) بتطوير حلول الرعاية الصحية الوقائية للفئات الضعيفة من المرضى.
تغطي معايير الموافقة على دواء "بيفورتوس" في اليابان الأطفال حديثي الولادة والرضع والأطفال المعرضين لخطر الإصابة بعدوى فيروس RSV الشديدة، بما في ذلك أولئك الذين ولدوا قبل الأوان أو الذين يعانون من حالات صحية محددة مثل أمراض الرئة المزمنة أو أمراض القلب الخلقية الخطيرة أو حالات نقص المناعة أو متلازمة داون.
ستشترك أسترا زينيكا وسانوفي في الترويج لعقار بيفورتوس في اليابان، مما يعكس الجهود التعاونية للشركتين في تطوير العلاج وتسويقه. يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.