سان دييغو - أعلنت اليوم شركة "كينتارا ثيرابيوتيكس" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: KTRA)، وهي شركة أدوية حيوية متخصصة في تطوير علاجات جديدة للسرطان، عن تحديث لتجربتها السريرية الجارية REM-001.
وقد وسّعت الشركة معايير الإدراج في دراستها حول سرطان الثدي النقيلي الجلدي (CMBC) لتشمل الآن المرضى الذين يتلقون عقار العلاج المناعي بيمبروليزوماب لمدة لا تقل عن ثلاثة أشهر في وقت الفحص.
إن دراسة REM-001 هي تجربة صغيرة النطاق ومفتوحة التسمية تقوم حاليًا بفحص 15 مريضًا من مرضى سرطان الثدي الجلدي الورمي الجلدي الجلدي (CMBC) وتحديد جرعاتهم. صُممت هذه التجربة لاختبار جرعة 0.8 ملغ من "ريم-001"، وهو عامل محسس ضوئي من الجيل الثاني من العلاج الضوئي الديناميكي الضوئي، ولتحسين تصميم الدراسة قبل التقدم إلى المرحلة الثالثة من التجربة.
وتتمثل نقطة النهاية الأساسية للدراسة في قياس أفضل معدل استجابة موضوعية شاملة (bORR)، والتي تشمل الاستجابات الكاملة والجزئية لحقول العلاج المستهدفة حتى الأسبوع 24.
يتم تعويض العبء المالي للدراسة في المقام الأول من خلال منحة بقيمة 2.0 مليون دولار أمريكي من أبحاث الابتكار في الأعمال الصغيرة (SBIR) التي قدمتها المعاهد الوطنية للصحة (NIH) إلى Kintara.
وأعرب روبرت إ. هوفمان، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة كينتارا، عن تفاؤله بشأن تقدم الدراسة، مشيرًا إلى أنه من المتوقع أن يؤدي إدراج المرضى الذين عولجوا بعقار بيمبروليزوماب إلى زيادة كبيرة في التسجيل. وأشار هوفمان أيضًا إلى أن Kintara تستكشف بنشاط الخيارات الاستراتيجية لتعزيز قيمة المساهمين، مدعومة بميزانية عمومية معززة.
ينصب التركيز الأساسي لشركة كينتارا على تطوير علاج REM-001 لعلاج سرطان الدم الخلقي المزمن، وهي حالة ذات خيارات علاجية محدودة حاليًا. يشمل علاج REM-001 مصدر ضوء الليزر وجهاز توصيل الضوء ومنتج دواء REM-001.
وقد تم تقييم العلاج في أربع تجارب سريرية في المرحلة 2/3 من التجارب السريرية، مما يدل على معدل فعالية سريرية بنسبة 80٪ من الاستجابات الكاملة في الآفات القابلة للتقييم في سرطان الدم الخلقي المزمن في سرطان الدم الخلقي المضخم مع وجود ملف سلامة قوي تم إثباته عبر ما يقرب من 1100 مريض في مؤشرات مختلفة.
تستند البيانات التطلعية للشركة إلى التوقعات الحالية ولكنها تدرك أن النتائج الفعلية قد تختلف بسبب عوامل الخطر والشكوك المختلفة، بما في ذلك احتمال حدوث تغييرات في نتائج التجارب السريرية وعمليات الموافقة التنظيمية وظروف السوق.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة Kintara Therapeutics.
InvestingPro Insights
مع استمرار شركة Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA) في تطوير تجربتها السريرية REM-001، توفر الصحة المالية للشركة وأداء السوق سياقًا أوسع لتقييم آفاقها.
وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية المتواضعة لشركة Kintara 3.51 مليون دولار أمريكي. قد يؤثر هذا الحجم الصغير نسبيًا في مجال الأدوية الحيوية على قدرتها على تمويل التجارب الجارية والمستقبلية دون شراكات مالية كبيرة أو آليات دعم مثل منحة SBIR.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على العديد من التحديات التي تواجهها الشركة. تستهلك Kintara احتياطياتها النقدية بسرعة، وهو عامل حاسم بالنسبة لشركة لم تحقق أرباحاً بعد وليس لديها تدفقات إيرادات من المنتجات المسوقة.
لا يتوقع المحللون أن تحقق كينتارا أرباحًا هذا العام، وقد يؤدي ضعف هوامش الربح الإجمالي للشركة إلى زيادة الضغط على مركزها المالي. وتعتبر هذه الاعتبارات ذات أهمية خاصة بالنسبة للمستثمرين، حيث أن نجاح التجارب السريرية مثل REM-001 غالباً ما يرتبط بقدرة الشركة على الحفاظ على جهود البحث والتطوير على المدى الطويل.
كما أن أداء السهم يثير المخاوف أيضًا، حيث انخفض سعر السهم بشكل كبير بنسبة تزيد عن 97% خلال الأشهر الستة الماضية وسعره حاليًا عند 1.5% فقط من أعلى مستوى له خلال 52 أسبوعًا. يعكس هذا الاتجاه معنويات السوق والطبيعة عالية المخاطر للاستثمار في شركات الأدوية الحيوية في مراحلها الأولى. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن علاج Kintara's REM-001 قد أظهر نتائج واعدة في التجارب السريرية السابقة، مما قد يوفر أساسًا للانتعاش في المستقبل إذا أسفرت الدراسات الجارية عن نتائج إيجابية.
يمكن للمستثمرين المهتمين بالتحليل التفصيلي العثور على نصائح إضافية من InvestingPro لـ Kintara، والتي يمكن أن تقدم رؤى أعمق حول الصحة المالية للشركة وأداء السوق. بالنسبة لأولئك الذين يسعون إلى استكشاف هذه الرؤى بشكل أكبر، تقدم InvestingPro ثروة من النصائح الإضافية، ويمكن للمستخدمين الاستفادة من عرض خاص باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.