فوستر سيتي، كاليفورنيا - أعلنت شركة جيلياد (NASDAQ:GILD) ساينسز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GILD) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على استخدام عقار فيمليدي (تينوفوفير ألافيناميد) 25 ملغ لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن لدى المرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم ست سنوات فما فوق ويزن 25 كجم على الأقل المصابين بأمراض الكبد التعويضية.
تأتي هذه الموافقة في أعقاب حصول الدواء على الضوء الأخضر الأولي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2016 لاستخدامه للبالغين وتمديده لاحقًا في عام 2022 للمرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر. يُعتبر Vemlidy علاجًا مفضلًا أو علاجًا من الدرجة الأولى للبالغين المصابين بفيروس التهاب الكبد B المزمن مع مرض الكبد التعويضي من قبل السلطات الصحية الرائدة.
ويستند التوسّع الأخير ليشمل الأطفال الأصغر سنًا إلى بيانات الأسبوع 96 من المرحلة الثانية من التجربة السريرية التي أثبتت فعاليته وسلامته لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وأقل من 12 عامًا. وقارنت التجربة بين فيمليدي والعلاج الوهمي، حيث أظهر المشاركون زيادة تدريجية في تثبيط الفيروس، وهو مقياس رئيسي لنجاح العلاج في السيطرة على الفيروس.
وسلط الدكتور تشون-هاو لين، الأستاذ المساعد في طب الأطفال السريري في كلية كريك للطب في جامعة جنوب كاليفورنيا، الضوء على أهمية العلاج المبكر لالتهاب الكبد B لدى الأطفال للوقاية من المضاعفات الخطيرة مثل تليف الكبد وسرطان الكبد.
أكد نائب الرئيس الأول لشركة جلياد، فرانك داف، على الالتزام بأبحاث طب الأطفال، مشيرًا إلى عمل مركز جلياد للتميز في طب الأطفال في تنسيق التجارب السريرية لمختلف الأمراض، بما في ذلك التهاب الكبد B.
على الرغم من التفاؤل الذي يحيط بالموافقة على عقار فيمليدي، فإن ملصق الدواء يحتوي على تحذير في صندوق حول خطر التفاقم الحاد الشديد لالتهاب الكبد B عند التوقف عن العلاج. كما يتضمن الملصق أيضًا احتياطات تتعلق بتطور مقاومة فيروس نقص المناعة البشرية-1 لدى المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد B/فيروس نقص المناعة البشرية-1 المشترك، وخطر الإصابة ببداية جديدة أو تفاقم القصور الكلوي، والحماض اللبني وتضخم الكبد الحاد مع تنكس دهني.
وشملت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في مجموعة الأطفال في الأسبوع 96 التهاب البلعوم الأنفي والصداع والتهابات الجهاز التنفسي العلوي، مع وجود ألم في البطن العلوي واعتلال الكلية الأيضي وهما الحدثان الضاران الوحيدان المرتبطان بدواء الدراسة اللذان تم الإبلاغ عنهما لدى أكثر من مشارك واحد.
لطالما كانت شركة جلياد ساينسز لاعبًا رئيسيًا في علاج أمراض الكبد لأكثر من عقدين من الزمن، وتمثل هذه الموافقة الأخيرة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوة أخرى في مهمتها لتلبية الاحتياجات العلاجية غير الملباة للأطفال.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن شركة جلياد ساينسز.
InvestingPro Insights
بينما تحتفل شركة Gilead Sciences (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: GILD) بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام عقار Vemlidy لعلاج الأطفال، يتطلع المستثمرون إلى الصحة المالية للشركة ومركزها في السوق. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تفتخر شركة Gilead برسملة سوقية قوية تبلغ 90.95 مليار دولار، مما يؤكد على حضورها الكبير في صناعة الأدوية الحيوية. تبلغ نسبة السعر إلى الربحية للشركة 16.01 تنافسية، مع نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الأخيرة من الربع الرابع من عام 2023 عند 12.09 أكثر جاذبية. يشير هذا إلى أن الشركة تتداول بسعر منخفض بالنسبة لنمو أرباحها على المدى القريب، وهي علامة إيجابية للمستثمرين ذوي القيمة.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن شركة Gilead لم ترفع توزيعات أرباحها لمدة 9 سنوات متتالية فحسب، بل يتم تداولها أيضًا بعائد قوي للتدفق النقدي الحر، وهو ما قد يكون جذابًا للمستثمرين الذين يركزون على الدخل. بالإضافة إلى ذلك، مع عائد توزيعات الأرباح بنسبة 4.22% اعتبارًا من أحدث البيانات، تُظهر شركة جلياد التزامها بإعادة القيمة للمساهمين.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في شركة جلياد كفرصة استثمارية، تجدر الإشارة إلى أن المحللين يتوقعون أن تظل الشركة تحقق أرباحًا هذا العام. وبفضل سجلها القوي في تحقيق الأرباح على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، تبرز شركة جلياد كلاعب بارز في مجال التكنولوجيا الحيوية.
يمكن للمستثمرين الباحثين عن المزيد من التحليلات المتعمقة والنصائح الإضافية من InvestingPro استكشاف المزيد على https://www.investing.com/pro/GILD. هناك 9 نصائح إجمالية من InvestingPro متاحة لشركة Gilead Sciences، تقدم نظرة شاملة على البيانات المالية للشركة وإمكانات السوق. للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro أو Pro+، تذكر استخدام رمز القسيمة PRONEWS24.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.