نيس زيونا - أعلنت شركة Sol-Gel Technologies Ltd. (NASDAQ: SLGL)، وهي شركة إسرائيلية متخصصة في الأمراض الجلدية، اليوم أن شريكتها شركة باداجيس إسرائيل للأدوية المحدودة (Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd.) قدمت طلبًا مختصرًا لدواء جديد (ANDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على نسخة جنيسة من كريم زوريفي (Zoryve Cream)، المستخدم لعلاج الصدفية اللويحية. وقد أثار الطلب المقدم دعوى قضائية لانتهاك براءة الاختراع من شركة أركوتيس للعلاج الحيوي (Arcutis Biotherapeutics, Inc.) (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ARQT)، والتي بدأت إجراءات قانونية يوم الأحد.
المنتج المتنازع عليه، Roflumililast Cream، 0.3٪، هو منتج مكافئ لكريم Zoryve Cream، والذي سجل مبيعات بقيمة 95 مليون دولار تقريبًا لمدة 12 شهرًا تنتهي في يناير 2024، وفقًا لبيانات من IQVIA. إذا حصل طلب الحصول على الموافقة على ANDA، فقد تحصل Padagis على 180 يومًا من الحصرية في السوق لكريمها الجنيس. وقد اتفقت سول-جيل وباداجيس على تقاسم الأرباح الإجمالية من المبيعات المحتملة، بعد احتساب بعض تكاليف التطوير.
تحتفظ شركة سول-جيل، المعروفة بمنتجاتها الجلدية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية TWYNEO و EPSOLAY، بحصة في مشروع كريم روفلوميلاست، بعد أن قامت بتصفية غالبية محفظتها العامة في صفقة في 4 نوفمبر 2021. وسلط الرئيس التنفيذي للشركة، السيد موري أركين، الضوء على الإمكانات السوقية لمنتج ANDA وذكر أن سول-جيل تدرس جميع الخيارات لتعظيم قيمة الفرصة.
أفادت شركة أركوتيس أن إيرادات الربع الرابع من عام 2023 من كريم زوريف بلغت 13.5 مليون دولار، وهو ما يمثل نموًا كبيرًا عن الربع السابق والربع نفسه من العام السابق. ويتوقع المحللون أن يحقق كريم Zoryve Cream إيرادات صافية تزيد عن 500 مليون دولار بنهاية عام 2030.
وتواصل "سول-جيل" تطوير خط أنابيبها، بما في ذلك المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار "إس جي تي-610" لعلاج متلازمة "غورلين" وعقار "إس جي تي-210" لعلاج اضطرابات فرط التقرن النادرة.
تأتي أخبار تقديم طلب الحصول على ANDA والطعن اللاحق على براءة الاختراع كجزء من المشهد التنافسي في سوق الأدوية الجلدية، حيث تتنافس الشركات على حصة سوقية في مجالات العلاج المربحة. وسيراقب المشاركون في الصناعة والمستثمرون عن كثب نتيجة التقاضي بشأن براءة الاختراع وقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن طلب الحصول على براءة الاختراع.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة Sol-Gel Technologies Ltd.
InvestingPro Insights
التطورات الأخيرة في شركة Sol-Gel Technologies Ltd. (NASDAQ: SLGL) (NASDAQ: SLGL) الضوء على الصحة المالية للشركة وأداء السوق. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Sol-Gel 27.3 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس حجم الشركة في صناعة الأدوية. وعلى الرغم من التحديات، إلا أن الميزانية العمومية لشركة Sol-Gel تحتوي على سيولة نقدية أكثر من الديون، وهي علامة إيجابية للاستقرار المالي. ويكتسب هذا الأمر أهمية خاصة في الوقت الذي تتخطى فيه الشركة تعقيدات التقاضي بشأن براءات الاختراع وتسعى للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نسختها الجنيسة من كريم زوريف.
ومع ذلك، تشير المقاييس المالية للشركة إلى وجود رياح معاكسة كبيرة. فمع نسبة مكرر الربحية السالبة -0.97، ونسبة مكرر الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع 2023 عند -1.02، فإن توقعات السوق للربحية منخفضة. يتماشى هذا مع تلميح InvestingPro بأن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. بالإضافة إلى ذلك، يشير الانخفاض الحاد في نمو الإيرادات بنسبة -59.98% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية إلى وجود تحديات تشغيلية، على الرغم من وجود نمو كبير في الإيرادات الفصلية بنسبة 347.0% في الربع الرابع من عام 2023، مما يشير إلى بعض احتمالات التعافي.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء أيضًا على أن شركة Sol-Gel تستهلك السيولة النقدية بسرعة وتعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالي، وهي عوامل مهمة يجب على المستثمرين أخذها في الاعتبار. يبلغ هامش الربح الإجمالي للشركة -1414.86% وهو هامش ربح إجمالي ينذر بالخطر، وهامش الدخل التشغيلي -1885.78%، مما يشير إلى أن التكاليف تتجاوز الإيرادات بكثير. علاوة على ذلك، فقد انخفض سعر السهم بشكل كبير خلال العام الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد على السهم لمدة عام واحد -74.74%، وهو ما قد يثير قلق المستثمرين الذين يبحثون عن استثمارات مستقرة.
للراغبين في التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة Sol-Gel وآفاقها المستقبلية، تقدم InvestingPro رؤى ونصائح إضافية. يوجد حاليًا 7 نصائح أخرى من InvestingPro متاحة لـ Sol-Gel، والتي يمكن الوصول إليها من خلال المنصة. لتعزيز أبحاثك الاستثمارية، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.