برنستون، نيوجيرسي - بدأت شركة UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على علاجات السرطان البولية والتخصصية، دعوى قضائية ضد شركة تيفا للأدوية بسبب انتهاك براءات الاختراع المزعوم. وتزعم الدعوى القضائية المرفوعة في المحكمة الجزئية الأمريكية لمقاطعة ديلاوير، أن شركة تيفا انتهكت براءتي اختراع لشركة UroGen مرتبطتين بعقار السرطان JELMYTO.
براءات الاختراع المعنية، المرقمة 9،040،074 و9،950،069، مسجلة في الكتاب البرتقالي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتتعلق بعقار JELMYTO (ميتوميسين) لمحلول الحويضة البولية الذي يستخدم لعلاج سرطان المسالك البولية البولية العلوي منخفض الدرجة. ويأتي هذا الإيداع في أعقاب تقديم شركة تيفا لطلب دواء جديد مختصر، سعياً للحصول على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإنتاج وتسويق نسخة جنيسة من الدواء قبل انتهاء صلاحية براءات اختراع UroGen.
وقد أعرب الرئيس التنفيذي لشركة UroGen، ليز باريت، عن ثقته في الملكية الفكرية للشركة والتزامها بالدفاع عن هذه الحقوق بقوة. وتتيح تقنية RTGel المملوكة للشركة، والتي تعد جزءًا من تركيبة JELMYTO، إطلاقًا مستدامًا للدواء، مما يعزز فعالية العلاج.
JELMYTO هو أول منتج من UroGen مصمم لعلاج التهاب المسالك البولية التناسلي البولي التناسلي بوسائل غير جراحية. وهو عبارة عن هلام حراري عكسي يتحول من سائل إلى شبه صلب في درجة حرارة الجسم، مما يسمح بتعرض الدواء لفترة طويلة داخل المسالك البولية.
يُعدّ سرطان الظهارة البولية في المسالك البولية العلوية شكلاً نادراً نسبياً من أشكال السرطان، حيث يُقدّر عدد الحالات الجديدة أو المتكررة في الولايات المتحدة الأمريكية بما يتراوح بين 6000 و7000 حالة سنوياً. يوفر نهج UroGen بديلاً للجراحة التقليدية، والتي يمكن أن تكون مفيدة بشكل خاص للمرضى الأكبر سنًا الذين قد لا يكونون مناسبين للإجراءات الجراحية.
تؤكد هذه الدعوى القضائية على التحديات المستمرة في صناعة الأدوية فيما يتعلق بحماية براءات الاختراع ومنافسة الأدوية الجنيسة. يمكن أن يكون لنتيجة الإجراءات القانونية آثار كبيرة على حصرية السوق لدواء JELMYTO لشركة UroGen.
تستند معلومات هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة UroGen Pharma Ltd.
InvestingPro Insights
نظرًا لأن شركة UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) (NASDAQ: URGN) موقفًا لحماية ملكيتها الفكرية ضد المنافسة الجنيسة، فإن الصحة المالية للشركة وأداء السوق يوفران خلفية لفهم وضعها الحالي. وتبلغ القيمة السوقية لشركة UroGen Pharma 480.78 مليون دولار أمريكي، وهي تتنقل في المشهد التنافسي لقطاع التكنولوجيا الحيوية. يتمثل أحد الجوانب البارزة في البيانات المالية لشركة UroGen في هامش الربح الإجمالي المثير للإعجاب، والذي بلغ 88.68% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. يشير هذا إلى قدرة قوية على إدارة تكاليف الإنتاج بالنسبة للمبيعات، وهو عامل أساسي للشركة حيث تسعى إلى الحفاظ على حصريتها في السوق لعقار JELMYTO.
ومع ذلك، ليست كل المؤشرات إيجابية. فالشركة تواجه تحديات، كما يتضح من نسبة السعر إلى الربحية السالبة التي تبلغ -3.95، مما يشير إلى أن المستثمرين قلقون بشأن آفاق ربحية الشركة. وعلاوة على ذلك، قام ثلاثة محللين بمراجعة توقعاتهم للأرباح للفترة القادمة، مما يعكس نظرة حذرة بشأن الأداء المالي للشركة. يتماشى ذلك مع حقيقة أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام.
ومع ذلك، تتمتع UroGen ببعض نقاط القوة المالية. حيث تتجاوز الأصول السائلة للشركة التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى وجود قاعدة صلبة لإدارة الالتزامات قصيرة الأجل. هذه نصيحة من InvestingPro تسلط الضوء على قدرة UroGen على تغطية الاحتياجات المالية الفورية، وهو عامل حاسم لأنها تواجه التكاليف المرتبطة بالتقاضي بشأن براءات الاختراع.
بالنسبة للمستثمرين والمحللين الذين يسعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة UroGen وأداء السوق، يوفر موقع InvestingPro مجموعة شاملة من الأدوات والنصائح الإضافية من InvestingPro. هناك 5 نصائح أخرى متوفرة على InvestingPro يمكن أن تقدم المزيد من الرؤى حول الصحة المالية لشركة UroGen وأداء الأسهم. للوصول إلى هذه النصائح والمزيد من التحليلات التفصيلية، تفضل بزيارة: https://www.investing.com/pro/URGN واستخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.