بوسطن - أعلنت اليوم شركة Haemonetics Corporation (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: HAE)، وهي شركة بارزة في مجال التكنولوجيا الطبية، عن حصولها على تصريح 510 (k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنظام تحليل الإرقاء TEG® 6s الخاص بها نظام تحليل الإرقاء العالمي TEG® 6s خرطوشة فحص الإرقاء العالمي Hemostasis-HN.
وقد تم تصميم الخرطوشة الجديدة لتعزيز قدرات نظام TEG 6s لاختبار الإرقاء اللزجة في نظام TEG 6s، لتلبية احتياجات المرضى الذين يخضعون لجراحات القلب والأوعية الدموية للبالغين أو عمليات زراعة الكبد، والتي يمكن تطبيقها في كل من المختبر وإعدادات نقاط الرعاية.
تهدف خرطوشة فحص الإرْقَاء العالمي - HN إلى توفير معلومات مهمة للأطباء لإدارة الإرقاء بشكل أكثر فعالية أثناء الإجراءات الطبية المعقدة. ووفقاً للطبيب جان هارتمان، نائب الرئيس الأول والرئيس التنفيذي للشؤون الطبية في شركة "هايمونيتكس"، سيكون للخرطوشة الجديدة تأثير كبير على النتائج السريرية واستخدام منتجات الدم.
ومن المتوقع أن يقدم نظام TEG 6s، المزود بالخرطوشة الجديدة، ملامح تخثر أسرع وأكثر تفصيلاً من اختبارات التخثر التقليدية. وهو مدعوم ببرنامج TEG Manager®، الذي يسمح بمراقبة النتائج عن بعد في الوقت الفعلي عبر شبكات المستشفيات.
وقد استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بيانات من تجربة متعددة المراكز شملت 335 مريضاً ودراسة أجريت على 164 متطوعاً سليماً لتحديد النطاقات المرجعية الطبيعية. وجمعت التجربة السريرية أكثر من 5,500 نقطة بيانات لتأكيد سلامة وفعالية مقايسات Global Hemostasis-HN.
وأكد ستيوارت سترونج، رئيس المستشفى العالمي في شركة "هيمونيتكس"، على التزام الشركة بتوسيع نطاق تأثير تقنيات إدارة الدم من خلال منصة TEG 6s. ومن المتوقع إطلاق الخرطوشة الجديدة في الأشهر المقبلة.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي.
InvestingPro Insights
بينما تستعد شركة Haemonetics Corporation (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: HAE) لإصدار خرطوشة مقايسة الإرقاء الدموي العالمي- HN المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، تظل الصحة المالية للشركة وأداء السوق من المجالات الرئيسية التي تهم المستثمرين. مع رسملة سوقية تبلغ 4.26 مليار دولار أمريكي ونسبة السعر إلى الأرباح (P/E) تبلغ 33.46، يتم تداول Haemonetics بمضاعف أرباح مرتفع، مما يشير إلى أن المستثمرين قد يتوقعون نموًا أعلى في الأرباح في المستقبل مقارنة بالسوق ككل.
تُظهر بيانات InvestingPro أن شركة Haemonetics قد شهدت نموًا في الإيرادات بنسبة 12.48% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2024. ويكتمل هذا النمو بهامش ربح إجمالي قوي بنسبة 54.1%، مما يدل على قدرة الشركة على الحفاظ على الربحية في ظل توسع عملياتها. وعلاوة على ذلك، يبلغ هامش الدخل التشغيلي للشركة 15.72%، مما يعكس كفاءة الإدارة والمركز التنافسي القوي في صناعة التكنولوجيا الطبية.
تشير نصيحة InvestingPro إلى أن سهم Haemonetics يتداول بشكل عام بتقلبات سعرية منخفضة، وهو ما قد يكون ميزة جذابة للمستثمرين الباحثين عن فرص استثمارية مستقرة في قطاع الرعاية الصحية. بالإضافة إلى ذلك، كانت الشركة تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، ويتوقع المحللون أنها ستظل تحقق أرباحًا هذا العام. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن شركة Haemonetics لا تدفع توزيعات أرباح، مما قد يؤثر على قرارات الاستثمار للمساهمين الذين يركزون على الدخل.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى تحليل أعمق والمزيد من نصائح InvestingPro، فإن شركة Haemonetics لديها 7 نصائح إضافية متاحة على موقع InvestingPro. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.