ويلمنجتون، ديل - وسّعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) نطاق الموافقة على دواء FASENRA (بنراليزوماب) من AstraZeneca ليشمل استخدامه كعلاج إضافي للمحافظة على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عامًا المصابين بالربو اليوزيني الحاد. كان قد تمت الموافقة عليه سابقًا في عام 2017 للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فأكثر، ويوفر هذا المؤشر الجديد إمكانية حصول الأطفال الأصغر سنًا على الدواء.
وقد دعمت المرحلة الثالثة من تجربة المرحلة الثالثة من تجربة "فاسنرا" الموسعة التي أظهرت اتساق الحرائك الدوائية والديناميكية الدوائية في الفئة العمرية من 6 إلى 11 عامًا مقارنة بالتجارب السابقة. كما أكدت التجربة أيضاً سلامة وقابلية تحمل عقار "فاسينرا".
وتبلغ الجرعة الموصى بها للمرضى من عمر 6 سنوات فما فوق الذين يبلغ وزنهم 35 كجم أو أكثر 30 مجم، أما بالنسبة للمرضى الذين يقل وزنهم عن 35 كجم، فستكون الجرعة 10 مجم متاحة. يتم إعطاء FASENRA تحت الجلد كل 4 أسابيع للجرعات الثلاث الأولى ثم كل 8 أسابيع بعد ذلك.
وتُعد هذه الموافقة تطوراً مرحباً به للأطفال المصابين بالربو والربو الصحي، وهي حالة مزمنة يمكن أن تؤثر بشكل كبير على جودة الحياة، بما في ذلك الأداء المدرسي وزيادة استخدام موارد الرعاية الصحية. أعربت الرئيسة التنفيذية لشبكة الحساسية والربو، ليندا ميتشل، ماجستير في الطب والربو والربو الكندي عن دعمها لخيار العلاج الإضافي، مؤكدةً على قدرته على تلبية الاحتياجات غير الملباة في هذه الفئة من المرضى.
يعمل FASENRA، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة، عن طريق الارتباط بمستقبلات IL-5 ألفا على الحمضات الحمضية، مما يؤدي إلى موت الخلايا المبرمج واستنزاف هذه الخلايا المناعية، والتي غالبًا ما تكون مرتفعة في مرض الربو البحري. وقد تم وصف الدواء لأكثر من 100,000 مريض في الولايات المتحدة الأمريكية وتمت الموافقة على إعطائه ذاتيًا في العديد من البلدان.
تواصل شركة أسترا زينيكا، وهي شركة عالمية للأدوية الحيوية، التركيز على الرعاية التنفسية كمحرك رئيسي للنمو. ومع هذه الموافقة، يصبح FASENRA جزءًا لا يتجزأ من مهمتها لإحداث ثورة في رعاية مرضى الربو، وخاصةً الأطفال المرضى.
يستند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة على الاستخدام الموسع لدواء FASENRA للمرضى الأصغر سنًا على نتائج التجارب السريرية ويتوقف على إرشادات السلامة الواردة في معلومات الوصفة الطبية.
ويشمل ذلك تحذيرات من استخدام دواء فاسينرا لعلاج أعراض الربو الحادة أو أثناء التفاقم الحاد، والتخفيض التدريجي لجرعة الكورتيكوستيرويد تحت إشراف الطبيب، وإدارة التفاعلات المحتملة لفرط الحساسية.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة AstraZeneca.
InvestingPro Insights
مع حصول شركة AstraZeneca (NASDAQ:AZN) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الاستخدام الموسع لعلاج الربو FASENRA الخاص بها للأطفال، توفر المقاييس المالية للشركة لمحة عن وضعها الحالي في السوق وآفاقها المستقبلية. تبلغ القيمة السوقية القوية لشركة أسترازينيكا 212.62 مليار دولار أمريكي، مما يجعلها لاعبًا بارزًا في صناعة الأدوية.
تم تعديل نسبة مكرر الربحية للشركة، اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الأخيرة من الربع الرابع من عام 2023، إلى 27.47، مما يشير إلى فرصة قيمة محتملة عند اقترانها بتوقعات نمو الأرباح على المدى القريب. يتماشى هذا مع إحدى نصائح InvestingPro التي تسلط الضوء على أن شركة AstraZeneca يتم تداولها بنسبة مكرر الربحية المنخفضة مقارنة بنمو أرباحها المتوقع.
كما يبدو نمو إيرادات الشركة مستقرًا، مع زيادة بنسبة 7.29% في الربع الأخير من الربع الرابع من عام 2023. يشير هذا النمو المتزايد إلى وجود طلب ثابت على منتجات AstraZeneca، والتي تشمل الآن استخدام FASENRA المعتمد حديثًا للأطفال.
علاوة على ذلك، فإن التزام AstraZeneca بعوائد المساهمين يؤكده تاريخها في توزيعات الأرباح، حيث حافظت عليها لمدة 32 عامًا متتالية - وهو ما يدل على مرونتها المالية وتخطيطها الاستراتيجي.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى التعمق أكثر في الصحة المالية لشركة AstraZeneca، تشير نصائح InvestingPro أيضًا إلى أن التدفقات النقدية للشركة يمكن أن تغطي مدفوعات الفائدة بشكل كافٍ، مما يعكس هيكلًا ماليًا سليمًا. هناك 11 نصيحة إضافية متاحة على InvestingPro يمكن أن توفر المزيد من الرؤى لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في شركة الأدوية العملاقة. للوصول إلى هذه النصائح، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro أو Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.