لورنسفيل، نيوجيرسيفيل - أعلنت شركة IMUNON، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تعمل في مجال تطوير العلاجات واللقاحات المناعية القائمة على الحمض النووي، عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المضي قدمًا في المرحلة الأولى من التجارب السريرية للقاح المعزز الموسمي المعزز ل COVID-19، IMNN-101. ومن المقرر أن تبدأ التجربة في تسجيل المرضى في الربع الثاني من عام 2024، بعد أن قدمت الشركة طلباً للحصول على دواء جديد استقصائي في أواخر فبراير.
ستقيّم الدراسة القادمة مدى سلامة لقاح IMNN-101 وقدرته على التحمل ومناعته، والذي يعتمد على منصة بلاسين المملوكة لشركة IMUNON. وتستخدم هذه المنصة بلازميدات الحمض النووي للتعبير عن مستضدات مُمْرِضات محددة، يتم توصيلها من خلال نظام توصيل الحمض النووي الاصطناعي. صُمم اللقاح لاستهداف متغير سارس-كوف-2 أوميكرون XBB1.5، بما يتماشى مع توصيات اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن جرعات كوفيد-19 المحدثة.
وأعرب مايكل تاردوجنو، الرئيس التنفيذي لشركة IMUNONON، عن ثقته في طريقة PlaCCine وقدرتها على إظهار مقارنة إيجابية مع لقاحات mRNA الحالية. ستشمل المرحلة الأولى من التجربة 24 مشاركًا في موقعين سريريين في الولايات المتحدة، لاختبار ثلاث جرعات متصاعدة من اللقاح.
وقد أظهرت الدراسات ما قبل السريرية للقاحات PlaCCine نتائج واعدة، حيث أظهرت مناعة وحماية في الرئيسيات غير البشرية مماثلة للقاحات الحمض النووي الريبي المرسال. يمكن أن يوفر استقرار اللقاح في درجات حرارة مبردة أو في درجات حرارة الغرفة مزايا لوجستية مقارنة بخيارات الحمض النووي الريبي المرسال الحالية. بالإضافة إلى ذلك، قد توفر هذه التقنية استجابات محسنة للخلايا التائية ومرونة في التصنيع.
تعمل الشركة أيضًا على تطوير طريقة TheraPlas الخاصة بها لعلاج الأورام الصلبة وبرنامجها السريري الرائد IMNN-001 الذي يستهدف سرطان المبيض المتقدم. ويبقى تركيز IMUNONON منصباً على الاستفادة من تقنية الحمض النووي غير الفيروسي لمعالجة الحالات الطبية الصعبة.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي.
InvestingPro Insights
مع شروع شركة IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN) في المرحلة الأولى من التجارب السريرية للقاح المعزز الموسمي لـ COVID-19، IMNN-101، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية وأداء السوق لشركة التكنولوجيا الحيوية. ووفقًا لبيانات الوقت الفعلي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة IMUNON 10.72 مليون دولار أمريكي، مما يعكس حجم الشركة في مجال التكنولوجيا الحيوية. وقد شهد سعر سهم الشركة تقلبات كبيرة، حيث ارتفع بنسبة 38.18% خلال الشهر الماضي بنسبة 38.18% وارتفع بنسبة 93.19% خلال الأشهر الثلاثة الماضية، مما يشير إلى عوائد قوية مؤخرًا قد تجذب اهتمام المستثمرين.
ومع ذلك، تُظهر المقاييس المالية للشركة بعض التحديات، حيث بلغ الدخل التشغيلي المعدل -21.03 مليون دولار أمريكي للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وبلغ العائد على الأصول -59.23% للفترة نفسها. تشير هذه الأرقام إلى أنه على الرغم من تحركات الأسعار الإيجابية الأخيرة، إلا أن الشركة تواجه صعوبات تشغيلية. تُسلط نصيحة InvestingPro الضوء على أن شركة IMUNON تستهلك السيولة النقدية بسرعة، وهو ما قد يكون مصدر قلق للمستثمرين بالنظر إلى نفقات الشركة الكبيرة على البحث والتطوير.
وتكشف نصيحة أخرى من InvestingPro أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق IMUNON أرباحًا هذا العام، وهو ما يتوافق مع نسبة السعر إلى الربحية السلبية البالغة -0.53. هذا التقييم أمر بالغ الأهمية للمستثمرين للنظر فيه، لأنه قد يؤثر على قرارات الاستثمار طويلة الأجل. بالنسبة لأولئك الذين يبحثون عن تحليل أكثر تعمقًا، تتوفر نصائح إضافية من InvestingPro، والتي تقدم نظرة شاملة على الوضع المالي والسوقي لشركة IMUNON. للوصول إلى هذه الرؤى والاستفادة من المجموعة الكاملة من الأدوات التحليلية، يمكن للمستثمرين زيارة https://www.investing.com/pro/IMNN واستخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro وPro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.