بيدفورد، ماساتشوستس. - أعلنت شركة Ocular Therapeutix (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: OCUL)، وهي شركة أدوية حيوية، عن نتائج إيجابية للمرحلة الأولى من دراسة المرحلة الأولى من دراسة AXPAXLI لعلاج اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري (NPDR).
ووجدت الدراسة أن 46.2٪ من المرضى في ذراع أكسباكسل أظهروا تحسناً في مقياس شدة اعتلال الشبكية السكري (DRSS) في 40 أسبوعاً، مع عدم وجود حالات تدهور، على عكس 12.5٪ من المرضى في مجموعة المراقبة.
ركزت دراسة HELIOS، وهي تجربة سريرية عشوائية أجريت في 10 مراكز أمريكية، على سلامة وفعالية AXPAXLI مقارنةً بعقار التحكم الوهمي. وكانت نقطة النهاية الأولية هي تواتر الأحداث الضائرة الناشئة عن العلاج، مع نقاط نهاية ثانوية تشمل التغيرات في معدل ضربات القلب والرؤية المصححة وأفضل حدة بصر مصححة وغيرها.
أظهر AXPAXLI، وهو عبارة عن غرسة هيدروجيل حيوية قابلة للامتصاص مع أكسيتينيب، تأثيرًا دائمًا يصل إلى 40 أسبوعًا دون الحاجة إلى أدوية الإنقاذ. وقد دفعت هذه النتائج شركة Ocular إلى التخطيط للمرحلة الثالثة من دراسة أكسيباكسلي، في انتظار المناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وسلط الدكتور جيفري س. هاير، المسؤول التنفيذي الأول في شركة Ocular Therapeutix، الضوء على قرار تسريع برنامج اعتلال الشبكية السكري إلى المرحلة الثالثة بناءً على السلامة والفعالية الملحوظة. وأشار الدكتور ديلشير دهوت، الباحث الرئيسي في الدراسة، إلى إشارات الفعالية الثابتة التي تفضل عقار أكسباكسللي.
تتخصص شركة Ocular Therapeutix في علاجات AMD الرطب واعتلال الشبكية السكري وأمراض العيون الأخرى. وتتضمن محفظة الشركة دواء الكورتيكوستيرويدات القشرية DEXTENZA المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والعديد من البرامج السريرية وما قبل السريرية الأخرى.
تخطط الشركة لتقديم النتائج الكاملة لدراسة HELIOS في اجتماع قادم. تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Ocular Therapeutix, Inc.
InvestingPro Insights
شاركت Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL) نتائج واعدة من دراسة HELIOS، مما قد يضع الشركة في موقع جيد للمرحلة الثالثة من التجربة وتحقيق المزيد من النمو. في ضوء هذه التطورات، توفر مراجعة الصحة المالية للشركة وأداء الأسهم سياقًا إضافيًا للمستثمرين الذين يفكرون في الآفاق المستقبلية للسهم.
وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Ocular Therapeutix حاليًا 1.13 مليار دولار. على الرغم من نتائج الدراسة الإيجابية، إلا أن البيانات المالية للشركة تعكس بعض التحديات، حيث بلغ هامش الربح الإجمالي السلبي -13.51% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، مما يشير إلى أن تكلفة البضائع المباعة تتجاوز الإيرادات المتولدة من تلك السلع.
وعلاوة على ذلك، يبلغ هامش الدخل التشغيلي للشركة -140.96%، مما يشير إلى تكاليف تشغيلية كبيرة مقارنة بإيراداتها.
تكشف نصائح InvestingPro أن المحللين قد قاموا بمراجعة أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة، مما قد يشير إلى الثقة في أداء Ocular المستقبلي. بالإضافة إلى ذلك، يشير مؤشر القوة النسبية للسهم إلى أنه في منطقة ذروة البيع، مما قد يجذب المستثمرين الذين يبحثون عن ارتدادات محتملة.
على الرغم من الافتقار إلى الربحية خلال العام الماضي وضعف هوامش الربح الإجمالي، شهد سهم Ocular ارتفاعًا كبيرًا في الأسعار خلال الأشهر الستة الماضية، مع إجمالي عائد 219.16%. قد يعكس ذلك تفاؤل المستثمرين بشأن إمكانات نمو الشركة على المدى الطويل، لا سيما في ضوء نتائج الدراسة الأخيرة.
بالنسبة لأولئك الذين يسعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة Ocular Therapeutix وأداء أسهمها، تقدم InvestingPro أكثر من 10 نصائح إضافية على منصتها، والتي يمكن الوصول إليها باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+. يمكن أن توفر هذه النصائح رؤى قيمة للمستثمرين الذين يتطلعون إلى اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن مستقبل شركة الأدوية الحيوية هذه.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.