بيركلي هايتس، نيوجيرسي - أعلنت اليوم شركة كورميديكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CRMD)، وهي شركة أدوية حيوية، عن حصول منتجها "ديفن كاث" على الموافقة على سداد مدفوعات إضافية في إطار برنامج الدفع الإضافي الانتقالي للأدوية (TDAPA) من قبل مركز خدمات الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS). ويعتبر هذا القرار، الذي يسري اعتبارًا من 1 يوليو 2024، مهمًا لإطلاق DefenCath للمرضى الخارجيين في العيادات الخارجية قريبًا، وهو مصمم للحد من العدوى لدى مرضى غسيل الكلى.
وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على محلول قفل القسطرة DefenCath (التوروليدين والهيبارين) لتقليل حدوث عدوى مجرى الدم المرتبطة بالقسطرة لدى البالغين المصابين بالفشل الكلوي الذين يخضعون لغسيل الكلى المزمن عن طريق القسطرة الوريدية المركزية.
ستوفر حالة TDAPA خمس سنوات من المدفوعات الإضافية لمقدمي خدمات العيادات الخارجية بما يتجاوز المعدل المجمّع لمرض الكلى في نهاية المرحلة (ESRD). وقد أعرب جوزيف توديسكو، الرئيس التنفيذي لشركة CorMedix، عن أن الإجراء الذي اتخذته إدارة خدمات الرعاية الصحية المركزية في الوقت المناسب بشأن طلبهم هو خطوة حاسمة نحو إتاحة هذا الدواء الوقائي للمرضى في العيادات الخارجية لغسيل الكلى.
وتتوقع شركة CorMedix أن يتوفر عقار DefenCath تجاريًا في العيادات الخارجية بدءًا من يوليو 2024، بعد إطلاقه الأولي في العيادات الداخلية هذا الشهر. كما تخطط الشركة أيضًا لاستكشاف استخدام DefenCath في مجموعات أخرى من المرضى.
يُوصف "ديفنكاث" لمجموعة محددة من المرضى ويحمل موانع وتحذيرات، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين أو فرط الحساسية لمكونات الدواء. يمكن إبلاغ كورميديكس أو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن التفاعلات العكسية أو المخاوف المتعلقة بالسلامة.
وترى الشركة المتخصصة في تطوير وتسويق المنتجات العلاجية للوقاية والعلاج من الحالات المهددة للحياة، أن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يعتبر تطوراً أساسياً في استراتيجيتها التجارية.
تستند هذه المعلومات إلى بيان صحفي صادر عن شركة كورميديكس. وننصح المستثمرين بأن البيانات التطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك وننصحهم بالرجوع إلى إيداعات الشركة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات للحصول على مزيد من التفاصيل.
InvestingPro Insights
مع استعداد شركة CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD) لإطلاق منتج DefenCath للمرضى الخارجيين، قد يفكر المستثمرون في الصحة المالية وأداء الشركة في السوق. استنادًا إلى بيانات الوقت الفعلي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة CorMedix 298 مليون دولار. على الرغم من توقعات الربحية الصعبة، حيث لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، فقد شهد السهم عائدًا قويًا خلال الشهر الماضي، حيث ارتفع بنسبة 41.51%. ويمتد هذا الزخم على مدى الأشهر الثلاثة الماضية، مع عائد إجمالي للسعر بنسبة 66.26%.
تكشف نصائح InvestingPro لسهم CRMD عن وضع مالي متباين. على الجانب الإيجابي، تحتفظ الشركة بنقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وتتجاوز أصولها السائلة الالتزامات قصيرة الأجل، مما يشير إلى درجة من المرونة المالية. ومع ذلك، تعاني CorMedix من ضعف هوامش الربح الإجمالية ولم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. بالإضافة إلى ذلك، فإن تحركات سعر السهم متقلبة بشكل ملحوظ، وهو ما قد يكون نقطة في الاعتبار بالنسبة للمستثمرين الذين يتجنبون المخاطرة.
بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى التعمق في المقاييس المالية لشركة CorMedix واكتشاف المزيد من نصائح InvestingPro، هناك 9 نصائح أخرى متاحة يمكن أن توفر المزيد من الأفكار حول أداء الشركة وإمكاناتها. للوصول إلى هذه النصائح وتعزيز استراتيجية الاستثمار الخاصة بك، قم بزيارة Investing .com/pro/CRMD واستخدم الرمز الترويجي PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.