إديسون، نيوجيرسي - أعلنت اليوم شركة Hepion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: HEPA)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، عن وقف تجربة ASCEND-NASH، وهي دراسة تهدف إلى علاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، بسبب القيود المالية. ويأتي إيقاف التجربة على الرغم من عدم ملاحظة أي مخاوف تتعلق بالسلامة مع عقار رينكوفيلستات التجريبي.
صُممت تجربة ASCEND-NASH، وهي دراسة من المرحلة الثانية (ب) التي بدأت بفحص أول مريض في أغسطس 2022، لتقييم سلامة وفعالية رينكوفيلستات على مدى 12 شهرًا. تم إيقاف التسجيل في أبريل 2023 بعد أن تم اختيار 151 من أصل 336 شخصًا من المستهدفين عشوائيًا. من بين هؤلاء، أكمل ما يقرب من 80 شخصًا زياراتهم في اليوم 365 ويمكن تقييمهم من حيث السلامة والفعالية، مع توقع أن يقدم 40 شخصًا إضافيًا بيانات سلامة جوهرية.
وأعرب رئيس مجلس الإدارة التنفيذي جون برانكاتشيو عن خيبة أمله إزاء الحاجة إلى إنهاء التجربة، وعزا القرار إلى محدودية موارد الشركة فقط. وأكد أن عملية الانتقال من التجربة بالنسبة للمرضى ستتم إدارتها بشكل آمن ومتوافق مع اللوائح.
وكانت هيبيون قد حصلت سابقًا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدواء رنكوفيلستات في نوفمبر 2021 وتعيين دواء يتيم لعلاج سرطان الخلايا الكبدية (HCC) في يونيو 2022. يُعرف رينكوفيلستات بأنه مثبط قوي لعقار سيكلوفيلين الذي يلعب دورًا في عمليات مرضية مختلفة، وقد أثبت قدرته على الحد من تليف الكبد وعبء ورم سرطان الخلايا الكبدية في النماذج التجريبية.
كما طوّرت الشركة أيضًا منصة للتعلم الآلي العميق بالذكاء الاصطناعي (AI/ML) مملوكة للشركة لتعزيز فهم عمليات المرض وتحديد المستجيبين المحتملين لدواء رنكوفيلستات. كان من المتوقع أن تسرّع هذه التقنية من الجداول الزمنية للتطوير وتزيد من التفريق بين مجموعات العلاج الوهمي ومجموعات العلاج.
على الرغم من الانتكاسة، لا تزال Hepion ملتزمة باستكشاف البدائل الاستراتيجية، كما أعلنت سابقًا في ديسمبر 2023. تستند المعلومات المتعلقة بتصفية تجربة ASCEND-NASH إلى بيان صحفي صادر عن شركة Hepion Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
بعد الإعلان عن وقف تجربة ASCEND-NASH من قبل شركة Hepion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:HEPA)، من المهم للمستثمرين إلقاء نظرة متعمقة على الصحة المالية للشركة ومقاييس أداء الأسهم. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Hepion 9.11 مليون دولار أمريكي، مما يعكس وضعها كشركة ذات رأس مال صغير في قطاع الأدوية الحيوية. تبلغ نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) للشركة -0.17، مما يشير إلى أن المستثمرين لا يتوقعون حاليًا أرباحًا من الشركة على المدى القريب. ومما يؤكد ذلك أيضًا نسبة السعر إلى الأرباح المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، والتي تبلغ -0.2.
تشير نصائح InvestingPro إلى أن Hepion تستهلك احتياطياتها النقدية بسرعة وتعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالية. علاوة على ذلك، لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، بما يتماشى مع عائد على الأصول بنسبة -124.91% للفترة نفسها. تُعد هذه المقاييس حاسمة بالنسبة للمستثمرين بالنظر إلى الآثار المترتبة على توقف تجربة ASCEND-NASH على الآفاق المستقبلية للشركة. وعلاوة على ذلك، شهد أداء سعر السهم انخفاضًا كبيرًا، حيث بلغ إجمالي العائد خلال 6 أشهر -53.59% وإجمالي العائد خلال عام واحد -86.49%، مما قد يثير المخاوف بشأن قدرة الشركة على التعافي من الانتكاسات الأخيرة.
على الرغم من هذه التحديات، فإن الأصول السائلة لشركة Hepion تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما قد يوفر بعض الاحتياطات المالية على المدى القريب. هذا اعتبار مهم للمستثمرين الذين يراقبون قدرة الشركة على تجاوز الصعوبات الحالية. بالنسبة لأولئك الذين يسعون إلى التعمق أكثر في الأداء المالي وأداء الأسهم لشركة Hepion، تتوفر نصائح إضافية من InvestingPro، مما يوفر تحليلاً أكثر شمولاً. يمكن للقراء المهتمين العثور على هذه النصائح على InvestingPro ويمكنهم استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro وPro+، مما يعزز قدراتهم البحثية الاستثمارية.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.