نيويورك وكوبنهاجن - حصلت شركتا فايزر (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: PFE) وجينماب A/S (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GMAB) على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار TIVDAK® (تيسوتوماب فيدوتين-تيفتيف) لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم المتكرر أو المنتشر الذين تطور لديهم المرض أثناء العلاج الكيميائي أو بعده.
ويأتي هذا التأييد في أعقاب النتائج الإيجابية للمرحلة الثالثة من دراسة المرحلة الثالثة العالمية "InnovaTV 301"، والتي حققت نقطة النهاية الأولية من خلال إظهار فائدة البقاء على قيد الحياة بشكل عام للمرضى الذين عولجوا بـ TIVDAK مقارنةً بالمرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي. أظهرت الدراسة انخفاضًا بنسبة 30% في خطر الوفاة للمرضى الذين يتلقون علاج تيفداك، مع متوسط بقاء إجمالي للبقاء على قيد الحياة بنسبة 11.5 شهرًا، مقابل 9.5 شهرًا للمرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي.
وقد تأثر قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمنح الموافقة الكاملة من خلال تحديد أولوية المراجعة، والتي يتم تخصيصها للأدوية التي قد تقدم تحسينات كبيرة في العلاج مقارنة بالخيارات الحالية. حصل TIVDAK في البداية على الموافقة المعجّلة في سبتمبر 2021، بناءً على معدلات استجابة الورم من المرحلة الثانية من تجربة المرحلة الثانية من InnovaTV 204.
كان ملف سلامة عقار TIVDAK متسقًا مع النتائج السابقة، حيث لم يُظهر أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة. ومع ذلك، يحمل الدواء تحذيرًا محاصرًا بشأن سمية العين، وتشمل التحذيرات والاحتياطات الأخرى الاعتلال العصبي المحيطي والنزيف والتهاب الرئة وردود الفعل السلبية الجلدية الشديدة والسمية الجنينية الجنينية.
وباعتباره أول دواء مقترن بأجسام مضادة مترافقة مع دواء مضاد يُظهر بيانات ذات دلالة إحصائية عن بقاء المريضات على قيد الحياة لفترة طويلة بشكل عام في هذه الفئة من المرضى، يمثل TIVDAK تقدماً ملحوظاً للنساء المصابات بسرطان عنق الرحم المتقدم. وتُعد الموافقة على الدواء علامة فارقة في تلبية الحاجة الكبيرة غير الملباة للعلاجات الفعالة في المراحل المتقدمة من هذا المرض.
InvestingPro Insights
في خضم الإنجاز الهام الذي حققته شركة فايزر (NYSE:PFE) (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: PFE) مع الموافقة الكاملة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار TIVDAK، توفر المقاييس المالية للشركة وأداء السوق أيضًا رؤى مهمة للمستثمرين. وقد أظهرت شركة Pfizer، وهي لاعب بارز في صناعة الأدوية، التزامها بعوائد المساهمين، حيث قامت برفع توزيعات الأرباح لمدة 13 عامًا متتالية، وحافظت على توزيعات الأرباح لمدة 54 عامًا متتالية، مما يدل على سجل حافل من الاستقرار المالي وثقة المستثمرين. تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على أنه من المتوقع أن ينمو صافي دخل شركة Pfizer هذا العام، وهو ما قد يكون مؤشرًا على أن خط أنابيب الشركة القوي والعلاجات المبتكرة مثل TIVDAK يساهم في تعزيز صحتها المالية.
من من منظور السوق، تبلغ القيمة السوقية الحالية لشركة Pfizer 144.85 مليار دولار، ويتم تداولها بنسبة السعر إلى الأرباح المعدلة (P/E) البالغة 19.79 اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الأخيرة المنتهية في الربع الرابع من عام 2023. على الرغم من التقلبات الأخيرة في السوق، تدفع الشركة أرباحًا كبيرة للمساهمين، مع عائد توزيعات أرباح حالية بنسبة 6.55%. ومما يعزز هذا الالتزام بقيمة المساهمين انخفاض تقلبات أسعار الشركة، الأمر الذي قد يجذب المستثمرين الذين يسعون إلى تحقيق عوائد مستقرة في الأوقات المضطربة.
بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة Pfizer وأداء السوق، تكشف نصائح InvestingPro أن المحللين متباينون بشأن توقعات الشركة، حيث قام ثمانية محللين بمراجعة أرباحهم بالخفض للفترة القادمة. ومع ذلك، يتوقع المحللون أن تظل الشركة تحقق أرباحًا هذا العام، وهو ما يدعمه ربحية الشركة على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. يمكن للمستثمرين المهتمين باستكشاف رؤى إضافية العثور على المزيد من نصائح InvestingPro على https://www.investing.com/pro/PFE، بما في ذلك ما مجموعه 12 نصيحة لتوجيه قراراتهم الاستثمارية. وعلاوة على ذلك، باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للمستثمرين الاستمتاع بخصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، والحصول على إمكانية الوصول إلى تحليلات وبيانات شاملة لإرشاد استراتيجيات الاستثمار الخاصة بهم.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.