يوم الخميس، قامت شركة H.C. Wainwright بتعديل السعر المستهدف لسهم Minerva Neurosciences (NASDAQ: NERV) إلى 7.00 دولارات من 11.00 دولارًا أمريكيًا سابقًا، مع الاحتفاظ بتصنيف محايد للسهم. تأتي هذه المراجعة في أعقاب إعلان مينيرفا عن نتائج الربع الأول من العام يوم الأربعاء وتنبع من رسالة الاستجابة الكاملة (CRL) التي تلقتها الشركة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في فبراير.
سلطت رسالة الاستجابة الكاملة الضوء على أوجه القصور في طلب الدواء الجديد (NDA) لعقار الرولوبيريدون، وهو علاج مينيرفا المقترح للأعراض السلبية لمرض انفصام الشخصية. وعلى وجه التحديد، ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن طلب طلب الإقرار الجديد يفتقر إلى البيانات الكافية لإثبات فعالية الرولوبيريدون كعلاج مستقل وعند استخدامه مع أدوية أخرى مضادة للذهان. كما أشارت أيضًا إلى الحاجة إلى مزيد من البيانات لدعم ملف السلامة لجرعة 64 ملجم على مدى 12 شهرًا على الأقل.
وقد طلبت الهيئة التنظيمية من شركة مينيرفا إجراء دراسة إضافية لإثبات سلامة الدواء وفعاليته.
واستجابةً لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أنهت مينيرفا مؤخراً المرحلة الأولى (ب) من التجارب السريرية التي قيّمت سلامة وحركية الدواء/الديناميكية الدوائية (PK/PD) لعقار رولوبيريدون مع أولانزابين، وهو مضاد آخر للذهان، لدى المرضى الذين يعانون من أعراض سلبية متوسطة إلى حادة من الفصام.
شملت التجربة المرضى الذين يتلقون جرعة واحدة على الأقل من الرولوبيريدون بجرعة 64 ملجم، ولم يتم الإبلاغ عن أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة بعد 17 يوماً من الجرعات اليومية. كما أشارت الدراسة أيضاً إلى عدم وجود تفاعلات دوائية كبيرة بين الرولوبيريدون والأولانزابين.
على الرغم من هذه النتائج، لا يزال من غير المؤكد ما إذا كانت دراسة المرحلة 1 ب ستلبي مخاوف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فيما يتعلق بالإدارة المشتركة للرولوبيريدون مع مضادات الذهان الأخرى. أعربت شركة H.C. Wainwright عن ثقتها في فعالية الدواء وملف العقار ولكنها تنتظر المزيد من التوضيح من إدارة مينيرفا حول كيفية تخطيطها لمعالجة ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
يعكس السعر المخفض المستهدف للشركة حالة عدم اليقين الحالية والآثار المالية المحتملة على مينيرفا، بما في ذلك إمكانية الحاجة إلى تأمين تمويل إضافي لاستكمال الدراسات المطلوبة.
InvestingPro Insights
تتنقل شركة Minerva Neurosciences (NASDAQ:NERV) في مياه مضطربة، وتوفر أحدث المقاييس من InvestingPro لمحة عن الصحة المالية الحالية للشركة. مع رسملة سوقية تبلغ 16.78 مليون دولار فقط ونسبة السعر إلى الأرباح (P/E) سلبية تبلغ -0.51، يعكس المركز المالي لشركة Minerva التحديات التي تواجهها. بلغ إجمالي أرباح الشركة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 مبلغًا سلبيًا قدره 12.71 مليون دولار، كما أن دخلها التشغيلي في المنطقة الحمراء أيضًا، حيث بلغ الرقم المعدل -24.45 مليون دولار. تؤكد هذه الأرقام على الصعوبات التي تواجهها شركة Minerva في تحقيق أرباح من عملياتها.
تُشير نصائح InvestingPro إلى أن سهم Minerva يتداول بتقلبات سعرية عالية، ويتم تداوله حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له في 52 أسبوعًا. تتجاوز الأصول السائلة للشركة الالتزامات قصيرة الأجل، مما قد يوفر بعض المرونة المالية على المدى القصير. ومع ذلك، فإن المحللين ليسوا متفائلين بشأن الربحية في المستقبل القريب، حيث لم تحقق مينيرفا أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. وقد عانى سعر سهم الشركة بشكل ملحوظ، حيث انخفض بنسبة 74.58% خلال الأشهر الثلاثة الماضية، كما أنه تلقى ضربة كبيرة خلال الأشهر الستة الماضية أيضًا. تجدر الإشارة أيضًا إلى أن شركة Minerva لا تدفع أرباحًا للمساهمين، مما قد يؤثر على قرارات الاستثمار.
بالنسبة للقراء الذين يبحثون عن نظرة أعمق في التوقعات المالية لشركة Minerva، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro. لاستكشاف هذه الرؤى واتخاذ قرارات استثمارية مستنيرة، ضع في اعتبارك استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+ في InvestingPro. تفضل بزيارة https://www.investing.com/pro/NERV للحصول على إجمالي 9 نصائح من InvestingPro مصممة خصيصًا لشركة Minerva Neurosciences.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.