كانتون، ماساتشوستس. - أعلنت شركة أورجانوجينيسيسيس القابضة (المسجلة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:ORGO)، الشركة الرائدة في مجال الطب التجديدي، عن نتائج المرحلة الثالثة الناجحة من تجربة علاج ReNu، وهو علاجها الخاص بالتهاب المفاصل في الركبة. أظهرت تجربة التحكم العشوائي انخفاضاً ملحوظاً من الناحية الإحصائية في آلام الركبة خلال ستة أشهر والحفاظ على وظيفة المفاصل، مما قد يوفر خياراً علاجياً جديداً غير جراحي لملايين المرضى.
استوفت التجربة نقطة النهاية الأولية، حيث عانى المرضى من ألم أقل وفقًا لمقياس الألم على مقياس مؤشر التهاب المفاصل لجامعتي ويسترن أونتاريو وماكماستر مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا العلاج بالمحلول الملحي. كما أظهر ReNu أيضًا سلامة مواتية، بما يتفق مع الدراسات السابقة.
يؤثر التهاب المفاصل الروماتيزمي في الركبة على ما يقدر بنحو 31.1 مليون أمريكي، ومن المتوقع أن يرتفع هذا العدد. وبالنسبة ل 15% من المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي الحاد على وجه الخصوص، فإن خيارات العلاج محدودة، وغالبًا ما تصل إلى جراحة استبدال الركبة. يمكن أن يوفر ReNu بديلاً لهؤلاء المرضى إذا وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
شارك في الدراسة ما مجموعه 515 مريضاً يعانون من التهاب المفاصل الرخو العظمي في الركبة المعتدل إلى الحادّ، حيث تلقوا إما حقن ReNu أو حقن محلول ملحي. أشارت النتائج إلى انخفاض كبير في الألم في مجموعة ReNu بعد ستة أشهر من الحقن، مع ملاحظة نتائج سلامة مماثلة خلال 12 شهرًا من المتابعة.
تخطط شركة Organogenesis للاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة البيانات من أجل طلب ترخيص بيولوجي محتمل، مع توقع المزيد من التحديثات في وقت لاحق من العام. ويجري حالياً تسجيل المشاركين في تجربة سريرية ثانية.
وقد حصل ReNu، الذي يحتوي على خلايا السائل الأمنيوسي والغشاء الأمنيوسي المجهرية، على تصنيف العلاج المتقدم للطب التجديدي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي في الركبة في عام 2021.
وتستند هذه الأخبار إلى بيان صحفي، وتأتي هذه الأخبار في خضم الحاجة المتزايدة للعلاجات المبتكرة في إدارة الألم. يمكن أن تشير النتائج التي توصلت إليها شركة أورجانوجينيسيسيس إلى تحول كبير في تلبية حاجة طبية حرجة لم تتم تلبيتها، في انتظار الموافقة التنظيمية وإجراء المزيد من الدراسات.
InvestingPro Insights
(NASDAQ:ORGO) (NASDAQ:ORGO) تحرز تقدمًا في علاج ReNu لعلاج هشاشة العظام في الركبة، توفر الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها سياقًا إضافيًا للمستثمرين. مع عودة كبيرة على مدار الأسبوع الماضي، كانت تحركات أسعار أسهم الشركة متقلبة للغاية، مما يعكس استجابة السوق الديناميكية للتطورات السريرية للشركة.
تكشف بيانات InvestingPro عن رسملة سوقية تبلغ 332.76 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى حجم معتدل في صناعة التكنولوجيا الحيوية. على الرغم من الانخفاض الأخير في نمو الإيرادات، حيث أظهرت الأشهر الاثني عشر الأخيرة اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 تغيرًا بنسبة -3.94%، إلا أن الشركة تحافظ على هامش ربح إجمالي قوي بنسبة 75.42%. يشير هذا إلى أن شركة Organogenesis كانت فعالة في إدارة تكلفة البضائع المباعة والحفاظ على الربحية على المستوى الإجمالي.
تسلط نصيحتان من InvestingPro الضوء على الفروق المالية للشركة. أولاً، يتم تداول Organogenesis عند مضاعف أرباح مرتفع، حيث تبلغ نسبة السعر إلى الربحية 67.24 ونسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع 2023 عند 40.35. قد يشير ذلك إلى أن المستثمرين لديهم توقعات عالية لنمو الشركة في المستقبل.
ثانيًا، تتجاوز الأصول السائلة للشركة الالتزامات قصيرة الأجل، وهو ما يشير إلى وضع سيولة جيد وقدرة على تغطية الالتزامات قصيرة الأجل. ويُعد هذا الاستقرار المالي أمرًا بالغ الأهمية في الوقت الذي تمضي فيه الشركة في المسار التنظيمي لشركة ReNu.
لأولئك الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية وأداء أسهم شركة Organogenesis، تقدم InvestingPro نصائح ورؤى إضافية. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+، مما يوفر إمكانية الوصول إلى مجموعة من المقاييس والتحليلات المتعمقة التي يمكن أن تزيد من قرارات الاستثمار.
مع توقعات المحللين بأن الشركة ستحقق أرباحًا هذا العام وسجل حافل من الربحية على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، تقدم شركة Organogenesis سردًا مقنعًا لإمكانية النمو المقترن بالاجتهاد المالي. مع اقتراب الشركة من تاريخ أرباحها القادم في 9 مايو 2024، سيحرص المستثمرون على رؤية كيفية تطور هذه المقاييس المالية في ضوء التطورات السريرية الأخيرة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.