كامبردج، ماساتشوستس - أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) شركة موديرنا للتكنولوجيا الحيوية (NASDAQ:MRNA) أنها لن تفي بالموعد النهائي المحدد في 12 مايو 2024 لاستكمال مراجعة طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) للقاح mRNA-1345، لقاح موديرنا المرشح ضد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV). وتستشهد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالقيود الإدارية كسبب للتأخير وتتوقع الانتهاء من المراجعة بحلول نهاية مايو 2024.
وفقًا للبيان الصحفي الذي أصدرته شركة موديرنا يوم الجمعة، لم تثر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أي مخاوف بشأن سلامة اللقاح أو فعاليته أو جودته التي من شأنها أن تمنع الموافقة عليه. وأعرب رئيس الشركة، الطبيب ستيفن هوغ عن امتنانه لجهود إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المستمرة، كما أعرب عن استعداد شركة موديرنا للمساعدة في استكمال مراجعة الطلب.
من المقرر أيضًا أن تتم مراجعة لقاح موديرنا mRNA-1345 في اجتماع اللجنة الاستشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) التابعة للجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) في 26-27 يونيو 2024. هذه المراجعة خطوة ضرورية قبل إطلاق اللقاح تجاريًا.
تتخصص شركة موديرنا، المعروفة بدورها في تطوير أحد أوائل لقاحات كوفيد-19 وأكثرها فعالية، في تكنولوجيا الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، والتي كان لها دور محوري في ابتكار لقاحات وعلاجات لأمراض مختلفة، بما في ذلك الأمراض المعدية والأورام المناعية والأمراض النادرة وأمراض المناعة الذاتية. لا تزال الشركة ملتزمة بمهمتها المتمثلة في تغيير طريقة صنع الأدوية وكيفية علاج الأمراض والوقاية منها.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Moderna, Inc.
InvestingPro Insights
(NASDAQ:MRNA) (NASDAQ: MRNA) العملية التنظيمية للقاح RSV المرشح، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. يكشف تحليل InvestingPro أن إدارة شركة Moderna تعمل بنشاط على إعادة شراء الأسهم، وهي خطوة يمكن أن تشير إلى الثقة في الآفاق المستقبلية للشركة. وعلاوة على ذلك، تمتلك شركة موديرنا سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يوفر دعامة لاستمرار الاستثمار في البحث والتطوير.
تُشير بيانات InvestingPro إلى أن سعر سهم موديرنا قد شهد عوائد قوية على مدى فترات مختلفة، بما في ذلك الشهر الماضي وثلاثة أشهر الماضية، مما يشير إلى معنويات المستثمرين الإيجابية. ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن المحللين يتوقعون انخفاضًا في المبيعات في العام الحالي ولا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. على الرغم من ذلك، تتجاوز الأصول السائلة لشركة Moderna التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى الاستقرار المالي على المدى القريب.
بالنسبة للراغبين في التعمق أكثر في البيانات المالية والتوقعات المستقبلية لشركة موديرنا (Moderna)، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro. على سبيل المثال، قام المحللون بمراجعة أرباحها بالزيادة للفترة القادمة، وعلى الرغم من أن الشركة لا تدفع أرباحًا، إلا أن عائدها القوي على مدى السنوات الخمس الماضية قد يكون ذا أهمية للمستثمرين الذين يركزون على النمو. لاستكشاف جميع نصائح InvestingPro الـ 15، والتي يمكن أن توفر رؤى قيمة في قرارات الاستثمار، تفضل بزيارة https://www.investing.com/pro/MRNA. لا تنسَ استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro وPro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.