أوستن - أعلنت شركة Lumos Pharma Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LUMO)، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على الأمراض النادرة، عن خطط لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار LUM-201 الذي يُفرز هرمون النمو عن طريق الفم، وذلك بعد اجتماع داعم في نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وتعتزم الشركة بدء التجربة في الربع الأخير من عام 2024، في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
ستكون دراسة المرحلة الثالثة المقترحة عبارة عن تجربة مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم بالدواء الوهمي لمدة 12 شهرًا مع اختيار عشوائي بنسبة 2:1 تشمل حوالي 150 مريضًا. ويأتي ذلك بعد اعتراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالآلية الفريدة لدواء "لوم-201" وملاءمة تصميم تجربة مضبوطة بالعلاج الوهمي لهذه المرحلة.
وقد أظهر "لوم-201" نمواً ملحوظاً من خط الأساس في سرعة الطول السنوية (AHV) في 6 و12 شهراً، مع تأثير دائم يستمر حتى 24 شهراً، استناداً إلى بيانات من المرحلة الثانية من تجارب "أوراغروت إتش210" و"أوراغروت إتش212" مجتمعة. تم تحديد جرعة 1.6 مجم/كجم/يوميًا على أنها الجرعة المثلى للتقدم إلى المرحلة الثالثة.
لا يزال ملف سلامة العقار التجريبي مواتياً، وسيتم تقديم بيانات إضافية من تجارب المرحلة الثانية في الربع الثاني من عام 2024. وستتضمن هذه العروض بيانات OraGrowtH212 الكاملة لمدة 12 شهرًا وبيانات محدثة مجمعة لمدة 24 شهرًا.
من الناحية المالية، أنهت شركة Lumos Pharma الربع الأول من عام 2024 بمبلغ 23.2 مليون دولار نقدًا وما يعادله واستثمارات قصيرة الأجل، والتي من المتوقع أن تدعم العمليات حتى الربع الثالث من عام 2024. ويشمل ذلك أنشطة التخطيط والتحضير للمرحلة الثالثة من التجارب. ارتفعت مصاريف البحث والتطوير للربع بمقدار 2.9 مليون دولار مقارنة بالفترة نفسها من عام 2023، بينما انخفضت المصاريف العمومية والإدارية بمقدار 0.6 مليون دولار.
InvestingPro Insights
مع استعداد شركة Lumos Pharma (NASDAQ:LUMO) لإجراء تجربة سريرية محورية للمرحلة الثالثة، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. تُظهر أحدث المقاييس من InvestingPro رسملة سوقية تبلغ 20.7 مليون دولار، مما يعكس التقييم الحالي للشركة في السوق. وعلى الرغم من المشهد المالي المليء بالتحديات، إلا أن شركة Lumos Pharma تتمتع بميزة تفوق السيولة النقدية في ميزانيتها العمومية مقارنة بالديون، وهي علامة إيجابية لأصحاب المصلحة القلقين بشأن السيولة والمرونة المالية للشركة.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن الإدارة قد انخرطت بشكل استباقي في عمليات إعادة شراء الأسهم، وهي خطوة يمكن أن تشير إلى الثقة في الآفاق المستقبلية للشركة. ومع ذلك، فقد أعرب المحللون عن حذرهم، حيث قاموا بمراجعة الأرباح بتخفيضها للفترة القادمة وعدم توقع الربحية لهذا العام. ومما يؤكد ذلك أيضًا نسبة مكرر الربحية السالبة للشركة البالغة -0.69 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، مما يشير إلى أن المستثمرين حذرون من إمكانات أرباح الشركة.
على صعيد النمو، أظهرت شركة Lumos Pharma نموًا قويًا في الإيرادات بنسبة 34.67% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وهو رقم قد يجده المستثمرون المحتملون مشجعًا. ومع ذلك، مع استنزاف الشركة للسيولة النقدية بسرعة وتقييمها الذي ينطوي على عائد ضعيف للتدفق النقدي الحر، قد يكون الطريق المالي أمامها مليئًا بالتحديات.
بالنسبة للقراء المهتمين بالتعمق أكثر في البيانات المالية لشركة Lumos Pharma وأداء السوق، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro يمكن أن توفر المزيد من الأفكار حول عمليات الشركة وإمكاناتها. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، واحصل على مجموعة كاملة من تحليلات الخبراء ونصائحهم.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.