يوم الثلاثاء، أعلنت لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) عن عزمها الطعن في العديد من براءات الاختراع التي تشير إليها على أنها "غير جوهرية" والمرتبطة بـ 20 علامة تجارية دوائية، بما في ذلك أدوية نوفو نورديسك التي تباع بكثرة وهي أوزيمبيك وساكسيندا وفيكتوزا.
وتدعي الوكالة أن براءات الاختراع هذه قد أُدرجت بشكل غير صحيح أو غير سليم، مما يدل على خطوة كبيرة في جهودها المكثفة لتعديل أو حذف القيود من الكتاب البرتقالي التي تراها غير مناسبة وتعيق إدخال الأدوية الجنيسة. الكتاب البرتقالي هو منشور تسجل فيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) معلومات براءات الاختراع الخاصة بها للمستحضرات الصيدلانية التي حصلت على الموافقة.
وصرّحت رئيسة لجنة التجارة الفيدرالية لينا خان في بيان علني قائلةً: "من خلال تسجيل مطالبات براءات الاختراع غير الجوهرية، تمنع شركات الأدوية المنافسة وتزيد من تكلفة الأدوية التي تصرف بوصفة طبية، مما يؤدي إلى مواجهة الأمريكيين أسعارًا باهظة للأدوية التي يعتمدون عليها".
"من خلال الاعتراض على مطالبات براءات الاختراع غير الجوهرية هذه، تكافح لجنة التجارة الفيدرالية هذه الممارسات غير القانونية وتضمن حصول الأمريكيين على بدائل فعالة من حيث التكلفة ومبتكرة للأدوية التي يحتاجونها".
وذكر المحللون في شركة TD Cowen، في تعليقهم على إجراء لجنة التجارة الفيدرالية:
"نحن نحافظ على توقعاتنا بأن حصرية السوق للأدوية التي تعتمد على دواء سيماجلوتايد في الولايات المتحدة ستنتهي عندما تنتهي صلاحية براءة اختراع الدواء الأساسي في ديسمبر 2031، وهو ما يتماشى مع تصريحات شركة نوفو."
"وبالنظر إلى أن لجنة التجارة الفيدرالية لا تطعن في براءة الاختراع المحددة هذه - وهي أكثر ضمانة يمكن الاعتماد عليها بالنسبة لأوزيمبيك وويجوفي وريبلسوس - يبدو أنها لا تتعرض للخطر بسبب إجراء لجنة التجارة الفيدرالية هذا."
بالإضافة إلى ذلك، لم تتناول لجنة التجارة الفيدرالية براءة الاختراع رقم 10,335,462، وهي براءة اختراع طريقة استخدام يحتمل أن تمدد حماية أوزيمبيك حتى عام 2033.
تم إنتاج هذه المقالة وترجمتها بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتمت مراجعتها من قبل محرر. لمزيد من التفاصيل، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.