لوس أنجلوس - أعلنت شركة Acelyrin Inc. (NASDAQ: SLRN)، وهي شركة أدوية حيوية متخصصة في علاجات المناعة، عن نتائج مبكرة واعدة من المرحلة 1/2 من تجربة المرحلة الأولى من تجربة lonigutamab، وهو علاج جديد محتمل لمرض الغدة الدرقية في العين (TED). أظهر الدواء، وهو عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة يتم توصيله تحت الجلد ويستهدف مستقبلات IGF-1، تحسنًا سريعًا في حدقة العين، ودرجات النشاط السريري، والازدواجية مقارنةً بالعلاج الوهمي، مع وجود ملف أمان إيجابي.
كشفت بيانات التجربة أنه في غضون ثلاثة أسابيع من الجرعة الأولى تحت الجلد، شهد المرضى تحسنًا ملحوظًا. وعلى وجه التحديد، شهد 50٪ من المرضى في المجموعة الأولى و67٪ في المجموعة الثانية انخفاضًا في حدقة العين.
تحسنت درجات النشاط السريري لجميع المرضى في المجموعة الأولى و83% في المجموعة الثانية. وبالإضافة إلى ذلك، شهد 25% من المرضى في المجموعة الأولى و40% في المجموعة الثانية تحسنًا في ازدواج الرؤية، وهي حالة من ازدواج الرؤية.
وأعرب الدكتور شاو-لي لين، الرئيس التنفيذي لشركة "أيسيليرين"، عن تفاؤله بإمكانية أن يوفر دواء "لونيغوتاماب" خياراً علاجياً أكثر ملاءمة وأماناً لمرضى "تيد"، نظراً لإمكانية تناوله تحت الجلد واستجابته السريعة. كما أن عدم وجود أحداث سلبية خطيرة، مثل فرط سكر الدم أو ضعف السمع، يدعم كذلك ملف السلامة الإيجابي للعلاج.
لا تزال التجربة مستمرة، ومن المتوقع تقديم المزيد من البيانات في الاجتماعات العلمية المستقبلية. تخطط شركة Acelyrin لبدء تجربة المرحلة 2 ب/3 في النصف الثاني من عام 2024، والتي تم تصميمها لتكون الأولى من تجربتين مسجلتين لهذه الحالة.
TED هو مرض مناعي ذاتي يمكن أن يؤدي إلى انتفاخ العين وصعوبة في إغلاق الجفون وازدواج الرؤية وربما العمى. وتشير التقديرات إلى أن أكثر من 100,000 شخص في الولايات المتحدة يعانون من هذه الحالة.
قررت شركة Acelyrin عدم استضافة مكالمة هاتفية لأرباح السنة المالية 2023، ولكنها ستعلن عن النتائج المالية في بيان صحفي وستقدم تقرير 10-K ذي الصلة بحلول 1 أبريل 2024. عُقدت اليوم مكالمة جماعية لمراجعة البيانات السريرية، مع توفر تسجيل لها على موقع الشركة الإلكتروني.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Acelyrin Inc.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.