هيوستن - أعلنت شركة Moleculin Biotech, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MBRX)، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية، عن النتائج الأولية للتجارب السريرية لعقار أناميسين المرشح الرئيسي لعقارها، بالاشتراك مع السيتارابين، لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML).
أبلغت تجربة المرحلة 1B/2 الجارية عن معدل استجابة كاملة مركبة (CRc) بنسبة 60% في الأشخاص الذين يتلقون العلاج كخط علاج ثانٍ.
وقد أظهرت التجربة، التي تشمل الأشخاص الذين انتكست حالتهم أو الذين لم يستجيبوا للعلاج الأولي لابيضاض الدم النخاعي النخاعي الصبغي (AML)، أن أناميسين مع السيتارابين (يشار إليه باسم AnnAraC) قد يقدم تحسناً كبيراً مقارنة بعلاجات الخط الثاني الحالية. ووفقًا للشركة، فإن العلاجات الحالية لا تعطي نتائج إيجابية إلا لحوالي 7% فقط من إجمالي مرضى سرطان الدم النخاعي المزمن AML، مما قد يترك الغالبية العظمى دون خيارات علاجية فعالة.
تشير بيانات شركة Moleculin إلى أن دواء AnnAraC يمكن أن يضاعف عدد مرضى الخط الثاني الذين يحققون استجابة كاملة. كما سلطت الشركة الضوء على أن أياً من 82 مريضاً من المشاركين في دراسات أناميسين المتعددة لم تظهر عليهم علامات السمية القلبية، مما يشير إلى انخفاض مستوى السمية مقارنةً بالعلاجات التقليدية المكثفة لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن.
وتستعد الشركة لاجتماع نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتتوقع بدء دراسة تسجيل محورية كعلاج من الخط الثاني في علاج سرطان الدم النخاعي المزمن قبل نهاية عام 2024. وهذا يمكن أن يضع AnnAraC في مسار الموافقة المعجل.
التحق بالتجربة الحالية 20 شخصًا، مع وجود 18 شخصًا قابلين للتقييم للتحليل الأولي. قامت الدراسة بتجنيد العدد المطلوب من مواضيع الخط الثاني لدعم الاجتماع القادم لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وقد تكتمل بأقل من 28 موضوعًا تم التخطيط لها في البداية.
استضافت شركة Moleculin مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً عبر الإنترنت اليوم لمناقشة هذه التطورات واستراتيجيات الشركة السريرية والتنظيمية للمضي قدماً. تم تصميم برنامج الشركة الرئيسي، Annamycin، لتجنب آليات مقاومة الأدوية المتعددة مع الحد الأدنى من السمية القلبية، ويستهدف علاج سرطان الدم الأمريكي اللاتيني الانتكاسي أو المقاوم للعلاج، وساركوما الأنسجة الرخوة في الرئة.
يستند هذا التحديث إلى بيان صحفي صادر عن شركة Moleculin Biotech, Inc.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.