أوستن، تكساس - حصلت شركة كاسافا ساينسز إنك (NASDAQ:SAVA)، وهي شركة متخصصة في أبحاث مرض الزهايمر، على موافقة مجلس مستقل لمراقبة البيانات والسلامة (DSMB) للمضي قدماً في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الجارية على عقار سيموفيلام، وهو علاج تجريبي لمرض الزهايمر، دون أي تعديلات. ويأتي هذا القرار بعد مراجعة روتينية مؤقتة للسلامة.
ويتألف مجلس إدارة سلامة المرضى من خبراء مستقلين في مجال الأبحاث السريرية، ويقوم بشكل دوري بتقييم بيانات سلامة المرضى من التجارب الجارية. ويركز المجلس بشكل أساسي على سلامة المرضى بدلاً من فعالية الدواء. وتدعم التوصية الأخيرة الصادرة عن مجلس مراقبة سلامة المرضى استمرار تجربتين محوريتين من المرحلة الثالثة، حيث تم تسجيل أكثر من 1900 مريض مصابين بمرض الزهايمر الخفيف إلى المعتدل في مواقع دولية متعددة.
تشمل تجربة المرحلة الأولى من المرحلة الثالثة، التي تستمر 52 أسبوعًا من العلاج، 804 مرضى ويتوقع أن تعلن نتائجها الأولية بحلول نهاية عام 2024. أما التجربة الثانية، التي تستمر 76 أسبوعًا، فتشمل 1,125 مريضًا ويتوقع إعلان نتائجها في منتصف عام 2025 تقريبًا. تُجرى كلتا التجربتين بالتعاون مع شركة بريميير ريسيرش إنترناشيونال، وهي منظمة أبحاث تعاقدية عالمية.
يستهدف عقار "سيموفيلام"، وهو عقار مرشح مملوك لشركة "كاسافا ساينسز"، بروتين "فيلامين أ" المتغير في الدماغ، بهدف استعادة شكله ووظيفته الطبيعية، مما قد يحسن النتائج الصحية لمرضى الزهايمر. وتمتلك الشركة حقوقاً حصرية في جميع أنحاء العالم لعقار سيموفيلام دون التزامات إتاوة.
وقد أشارت بيانات السلامة المؤقتة السابقة من فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي إلى أن سيموفيلام لا يرتبط بتشوهات التصوير المرتبطة بالأميلويد (ARIA) الناشئة عن العلاج. ومن المتوقع الحصول على بيانات السلامة السريرية النهائية لعقار سيموفيلام عند انتهاء المرحلة الثالثة من البرنامج.
تواصل كاسافا ساينسز الحفاظ على التزامها القوي بمعالجة الأمراض العصبية التنكسية، مع التركيز على تثبيت البروتينات الحرجة في الدماغ بدلاً من إزالتها. تستند معلومات هذه المقالة إلى بيان صحفي.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.