بريدج ووتر، نيوجيرسي - أعلنت شركة Amneal Pharmaceuticals, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AMRX) عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء سيبروفلوكساسين وديكساميثازون المعلق للأذن وهو دواء مخصص لعلاج بعض التهابات الأذن.
وتمثل هذه الموافقة الأخيرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إضافة منتج آخر معقد وعالي القيمة إلى محفظة شركة Amneal المعروفة بتركيزها على الأدوية ذات الأسعار المعقولة.
الدواء الذي تمت الموافقة عليه هو مزيج من سيبروفلوكساسين، وهو مضاد للبكتيريا من الفلوروكينولون، وديكساميثازون، وهو كورتيكوستيرويد، تم تركيبه لعلاج التهاب الأذن الخارجية الحاد (AOE) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم ستة أشهر فما فوق. يُشار إلى التهاب الأذن الخارجية الحاد (AOE) عادةً باسم أذن السباح، وهو التهاب يصيب قناة الأذن الخارجية بسبب البكتيريا، مثل المكورات العنقودية الذهبية والزائفة الزنجارية.
أكد أندي بوير، نائب الرئيس التنفيذي وكبير المسؤولين التجاريين - الأدوية الجنيسة في شركة Amneal، على أهمية هذه الموافقة، مشيرًا إلى أنها تتماشى مع استراتيجية الشركة لتنويع أعمالها من خلال التوسع في فئات المنتجات المعقدة.
وتمتلك الشركة، التي يقع مقرها الرئيسي في بريدجووتر بولاية نيوجيرسي، محفظة متنامية تضم أكثر من 270 منتجًا دوائيًا، مع وجود قوي في الأدوية الجنيسة والحقن والبدائل الحيوية والأدوية ذات العلامات التجارية.
وأوضح البيان الصحفي الصادر عن الشركة بالتفصيل ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا على المعلق الأذني سيبروفلوكساسين وديكساميثازون، بما في ذلك ألم الأذن، وعدم الراحة في الأذن، وحكة الأذن. للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً عن وصفات الدواء، يتم توجيه أخصائيي الرعاية الصحية إلى النشرة المرفقة بالمنتج.
لم تكتفِ شركة Amneal Pharmaceuticals بتأسيس نفسها في سوق الأدوية الجنيسة فحسب، بل أيضًا في مجال الأدوية ذات العلامات التجارية، مع التركيز بشكل أساسي على اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والغدد الصماء. بالإضافة إلى ذلك، تعمل شركة Amneal، من خلال قطاع AvKARE التابع لها، كموزع للحكومة الفيدرالية الأمريكية وأسواق التجزئة والمؤسسات في الولايات المتحدة.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي ولا يصادق على الادعاءات المقدمة. وهو يوفر معلومات واقعية حول موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Amneal الجديد ومكانة الشركة في صناعة الأدوية.
للمزيد من التفاصيل حول أداء الشركة ونتائجها المالية وموقعها في السوق، يُرجى من المستثمرين الرجوع إلى إيداعات الشركة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.