منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اليوم الموافقة المعجلة للاستخدام الموسع لعقار Enhertu، وهو دواء طورته شركتا Daiichi Sankyo و AstraZeneca، NASDAQ: AZN، لعلاج المرضى الذين يعانون من أنواع مختلفة من الأورام الصلبة التي تعبر عن HER2. حصل عقار Enhertu على موافقة مبدئية في الولايات المتحدة الأمريكية في أواخر عام 2019، وكان قد تم التصريح به سابقًا كعلاج من الخط الثالث لمرضى سرطان الثدي الإيجابي لسرطان الثدي HER-2.
وتسمح الموافقة الجديدة باستخدام إنهيرتو لعلاج مجموعة أوسع من الأورام الصلبة التي تعبر عن بروتين HER2 المعروف بتعزيز النمو السريع للخلايا السرطانية. تشمل أنواع السرطان التي يمكن أن يظهر فيها بروتين HER2 سرطانات القنوات الصفراوية والمثانة وعنق الرحم وبطانة الرحم والمبيض والبنكرياس.
وقد أظهرت التجارب السريرية أن عقار إنهيرتو يوفر فوائد ذات مغزى سريرياً في البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين خضعوا للعلاج سابقاً. وقد تم إثبات فعالية الدواء في ثلاث تجارب في المرحلة المتوسطة، مما يسلط الضوء على إمكاناته في تحسين نتائج المرضى.
يندرج عقار Enhertu ضمن فئة من العلاجات تُعرف باسم متقارنات الأجسام المضادة للأدوية (ADCs). تجمع هذه الفئة من العلاج بين جسم مضاد أحادي النسيلة، وهو في هذه الحالة، تراستوزوماب، المعروف باسم هيرسبتين، مع دواء علاج كيميائي قوي، مما يوفر علاجًا موجهًا للخلايا السرطانية.
في شراكة مهمة أُقيمت في عام 2019، استحوذت أسترازينيكا (LON:AZN) على حقوق جزئية لمركب دايتشي سانكيو في صفقة تصل قيمتها إلى 6.9 مليار دولار. ومنذ ذلك الحين حقق العقار نجاحًا تجاريًا كبيرًا، حيث بلغت مبيعاته 1.28 مليار دولار في عام 2023 كخيار علاجي لسرطان الثدي وسرطان المعدة وسرطان الرئة. يمثل قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتوسيع نطاق استخدامه تقدمًا ملحوظًا في خيارات العلاج المتاحة للمرضى المصابين بالأورام الصلبة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.